西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025887號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/28 發證日期 101/12/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202588709
中文品名 得喜胃通60毫克緩釋膠囊
英文品名 Dexilant Delayed Release Capsules 60mg
適應症 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患,使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患,於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患,持續4週。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 Dexlansoprazole
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0026200 Takeda GMBH,Production site Oranienburg
製造廠廠址 LEHNITZSTR. 70-98, 16515 ORANIENBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 bulk

次製造廠

製造廠名稱 1708106200 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 分包裝廠
CCC號列
藥理治療分類