西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025856號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/11/16 發證日期 101/11/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202585601
中文品名 博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名 Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症 青光眼及降低眼壓過高患者之眼內壓。
劑型 46A無菌眼用液劑 包裝 100毫升以下LDPE塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LATANOPROST
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
1206501100 博士倫股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段95號16樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0369000 BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類