西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025852號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/11/12 發證日期 101/11/12
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202585203
中文品名 柔速瑞膜衣錠 8 毫克
英文品名 Rozerem Tablets 8 mg
適應症 用於治療入睡困難型失眠
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠以下瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 RAMELTEON
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701200 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FIE0050000 TAKEDA IRELAND LIMITED
製造廠廠址 BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, CO. WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝及分裝

次製造廠

製造廠名稱 FIE0083000 TAKEDA IRELAND LIMITED (TILGC)
製造廠廠址 GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, DUBLIN 22 IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程 主成分(drug substance)製造廠
CCC號列
藥理治療分類