西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025733號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/06/25 發證日期 101/06/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202573308
中文品名 磷減樂口服懸液用粉劑
英文品名 Renvela powder for oral suspension
適應症 適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
劑型 190口服懸液用粉劑 包裝 0.8g/小包;2.4g/小包;1-1000小包/盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE
限制項目
申請商名稱 1707201200 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

製造廠名稱 FIE0035000 GENZYME IRELAND LIMITED
製造廠廠址 IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FGB0321000 GENZYME LIMITED
製造廠廠址 12 ROOKWOOD WAY, HAVERHILL, SUFFOLK, UNITED KINGDOM CB9 8PB
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 主成分(drug substance)製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FUS0769000 DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址 1200 BUILDING, MIDLAND, MI 48667, UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 主成分(drug substance)製造廠
CCC號列
藥理治療分類