西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025709號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/05/24 發證日期 101/05/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202570901
中文品名 補斯可伴糖衣錠10毫克
英文品名 Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg
適應症 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
劑型 119糖衣錠 包裝 6-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1424601100 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

製造廠名稱 FID0013000 PT. BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA
製造廠廠址 JL. LAWANG GINTUNG NO.89, BOGOR, INDONESIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDONESIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 FDE0546000 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類