西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025708號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/18 發證日期 102/03/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202570809
中文品名 新派瑞恩12%糖注射液
英文品名 NEOPAREN No.1 Injection
適應症 無法經口或經腸道營養補給或營養補給不充分,而必須經由中央靜脈補給營養時的水分、電解質、熱量、氨基酸及維生素之補給。
劑型 270注射劑 包裝 1000mL、1500mL、2000mL塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM CITRATE HYDROUS, Calcium chloride hydrate, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L- GLUTAMIC ACID, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), ACETYLCYSTEINE, Magnesium sulfate hydrate, POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC), PANTHENOL, VITAMIN A OIL, BIOTIN, NICOTINAMIDE, Thiamine chloride hydrochloride, RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), FOLIC ACID, ASCORBIC ACID, CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3), TOCOPHEROL ACETATE, Zinc sulfate hydrate, Phytonadione
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1403301100 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0246100 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY, INC., KUSHIRO FACTORY
製造廠廠址 1-13, ASAHI, ONBETSU-CHO, KUSHIRO, HOKKAIDO, JAPAN
製造廠公司地址 115 KUGUHARA,TATEIWA, MUYA-CHO, NARUTO, TOKUSHIMA, JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 1403304200 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類