西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025660號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/03/22 發證日期 101/03/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202566007
中文品名 樂敦勁眼藥水
英文品名 Rohto Zi b Ophthalmic Liquids and Solutions
適應症 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅,眼睛癢,眼睛疲勞。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, NEOSTIGMINE METHYLSULFATE, POTASSIUM L-ASPARTATE, TETRAHYDROZOLINE HCL, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE, Zinc sulfate hydrate
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1428901100 台灣曼秀雷敦股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區基湖路10巷57號6樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0253100 ROHTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. UENO PLANT
製造廠廠址 3, 7-CHOME, YUMEGAOKA, IGA-CITY, MIE 518-0131, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類