西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025522號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 110/09/15 發證日期 100/09/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202552208
中文品名 止敏吐 靜脈注射劑150毫克
英文品名 EMEND IV 150mg Powder for Injection
適應症 與其他止吐藥劑併用,可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型 247凍晶乾粉注射劑 包裝 100支以下盒裝
小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE
限制項目 02輸 入
51免除銜接性臨床試驗
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0353000 Patheon Manufacturing Services LLC
製造廠廠址 5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類