西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

＊＊＊衛署藥輸字第025360號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

111/10/18

發證日期

101/10/18

許可證種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00202536008

中文品名

傲迪適眼後段植入劑

英文品名

Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg

適應症

因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。

劑型

200植入劑

包裝

0.7mg填充於單次使用之塑膠注射器

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

DEXAMETHASONE

限制項目

02輸　入

申請商名稱

620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠
製造廠名稱	FIE0008000 ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址	CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IRELAND	製程

次製造廠
製造廠名稱	FIE0071000 SYNERGY HEALTH WESTPORT LIMITED
製造廠廠址	CARROWBEG INDUSTRIAL ESTATE, LODGE ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IRELAND	製程

藥理治療分類