西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025311號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/12/14 發證日期 99/12/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202531108
中文品名 諾快寧口溶錠1000毫克
英文品名 CURAM 1000MG DISPERSIBLE TABLETS
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 199口溶錠 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE), CLAVULANATE (POTASSIUM)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FSI0002000 LEK PHARMACEUTICALS D.D. PREVALJE SITE
製造廠廠址 PERZONALI 47, 2391 PREVALJE, SLOVENIA
製造廠公司地址 VEROVSKOVA 57, 1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別 SLOVENIA 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類