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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/08/05
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發證/登錄日期
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99/08/05
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202524202
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中文品名
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愛斯萬膠囊25毫克
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英文品名
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TS-1CAPSULES 25MG
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適應症
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胃癌：
胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。
適用於治療無法切除之晚期胃癌。
胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。
大腸直腸癌：與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。
晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
膽道癌: 與Gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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8-1000粒鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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TEGAFUR (FTORAFUR), GIMERACIL, OTERACIL POTASSIUM
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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1406801100 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市南港區園區街3之1號3樓
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主製造廠
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FJP0317000 TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
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224-15,AZA-EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA,771-0194, JAPAN
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1-27 KANDA NISHIKI-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN
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JAPAN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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1406804600 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
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製造廠廠址
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桃園市中壢區中華路一段８３８號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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包裝
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CCC號列
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30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
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藥理治療分類
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