西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025228號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/05/02
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 109/07/06 發證日期 99/07/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202522808
中文品名 容立莎膠囊
英文品名 ZOLINZA Capsules
適應症 經兩種全身性治療後仍出現進行性、持續性或復發性疾病表現之皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者的皮膚病灶(cutaneous manifestations)
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 VORINOSTAT
限制項目
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FCA0024100 PATHEON, INC.
製造廠廠址 TORONTO REGION OPERATIONS, 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, L5N 7K9, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 FUS0609000 MERCK SHARP & DOHME CORP
製造廠廠址 4633 MERCK ROAD, WILSON, NORTH CAROLINA 27893, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 分裝
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類