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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/05/18
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發證日期
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99/05/18
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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通關簽審文件編號
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DHA00202519302
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中文品名
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柳菩林三個月持續性藥效皮下注射劑11.25毫克
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英文品名
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Leuplin Depot 3M 11.25mg S.C. Injection
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適應症
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一、前列腺癌紓解治療。
二、子宮內膜異位症。
三、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者。
四、停經前乳癌，作為術後輔助療法。
五、中樞性性早熟的治療。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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每組注射器含11.25毫克注射粉劑之玻璃注射針筒、1毫升溶劑及含安全裝置之注射針盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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LEUPRORELIN ACETATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松高路1號17樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FJP0328000 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT)
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製造廠廠址
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4720 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN
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製造廠公司地址
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1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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1708106200 歐帕生技醫藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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包裝
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CCC號列
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30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
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藥理治療分類
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