西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025193號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/05/18 發證日期 99/05/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202519302
中文品名 柳菩林三個月持續性藥效皮下注射劑11.25毫克
英文品名 Leuplin Depot 3M 11.25mg S.C. Injection
適應症 一、前列腺癌紓解治療。 二、子宮內膜異位症。 三、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者。 四、停經前乳癌,作為術後輔助療法。 五、中樞性性早熟的治療。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 每組注射器含11.25毫克注射粉劑之玻璃注射針筒、1毫升溶劑及含安全裝置之注射針盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LEUPRORELIN ACETATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0328000 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT)
製造廠廠址 4720 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN
製造廠公司地址 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 1708106200 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類