西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025132號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/12/28 發證日期 98/12/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202513208
中文品名 莫敵克朗靜脈乾粉注射劑
英文品名 MOXICLAV 1200MG POWDER FOR INJECTION
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌所引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 1.2公克小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (SODIUM), CLAVULANIC ACID
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
1800901100 雙正貿易股份有限公司
申請商地址
台北市忠孝東路五段508號6樓之3

主製造廠

製造廠名稱 FCY0002000 MEDOCHEMIE LTD.
製造廠廠址 48 IAPETOU STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, 4101 AGIOS ATHANASSIOS, LIMASSOL, CYPRUS
製造廠公司地址 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, 3011 LIMASSOL, CYPRUS
製造廠國別 CYPRUS 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類