西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025115號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/11/24 發證日期 98/11/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202511508
中文品名 複方愛舒壓懸浮液
英文品名 Azarga Eye drops, suspension
適應症 用於治療曾使用單方治療效果不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓成人患者,以降低其眼內壓。
劑型 483點眼懸液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL MALEATE, BRINZOLAMIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FBE0037000 S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址 RIJKSWEG 14, B-2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列
藥理治療分類