西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024847號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/06/24 發證日期 97/06/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202484705
中文品名 諾快寧靜脈乾粉注射劑500/100 毫克、1000/200 毫克
英文品名 Curam powder for injection 500/100 mg, 1000/200 mg
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 500mg/100mg小瓶裝
1g/200mg小瓶裝
100小瓶以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN (SODIUM), CLAVULANATE POTASSIUM
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FAT0007000 Sandoz GmbH
製造廠廠址 BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250 KUNDL, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列
藥理治療分類