西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024745號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 104/02/24
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 101/11/28 發證日期 96/11/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202474500
中文品名 梵帝爾膜衣錠 4毫克/ 4毫克
英文品名 Avandaryl F.C. Tablets 4mg/ 4mg
適應症 其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GLIMEPIRIDE, ROSIGLITAZONE MALEATE
限制項目 02輸 入
1D須執行風險管理計畫
81依100年07月27日署授食字第1001403661公告含Rosiglitazone藥品須執行風險評估暨管控計畫
申請商名稱 6201011338 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0295100 SMITHKLINE BEECHAM CORPORATION
製造廠廠址 1011 NORTH ARENDELL AVENUE, ZEBULON, NORTH CAROLINA, 27597, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FCA0037000 GLAXOSMITHKLINE INC.
製造廠廠址 7333 MISSISSAUGA ROAD NORTH, MISSISSAUGA ONTARIO, L5N 6L4, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類