西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024690號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/08/31 發證日期 96/08/31
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202469001
中文品名 惠立妥膜衣錠
英文品名 Viread Tablets
適應症 1.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.Viread適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.Viread用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
劑型 116膜衣錠 包裝 1000錠以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
620117L277 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FCA0024100 PATHEON, INC.
製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO L5N 7K9, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程

次製造廠

製造廠名稱 FUS0480000 GILEAD SCIENCES INC.
製造廠廠址 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類