西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024627號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/03/19 發證日期 96/03/19
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202462704
中文品名 特比那芬鹽酸鹽
英文品名 Terbinafine Hydrochloride
適應症 抗黴菌劑。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620110H286 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FIN0526200 Hetero Labs Limited (Unit-I)
製造廠廠址 Survey No.10,I.D.A.,Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類