西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024496號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/07/26 發證日期 95/07/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202449602
中文品名 福斯利諾咀嚼錠1000公絲
英文品名 FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG
適應症 適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者,做為第二線治療。
劑型 112咀嚼錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 Lanthanum Carbonate Hydrate
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FGB0198000 HAMOL LIMITED
製造廠廠址 THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類