西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024459號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/01/06
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 110/06/06 發證日期 95/06/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202445909
中文品名 "西班牙"梵帝美膜衣錠 2毫克/500毫克
英文品名 Avandamet F.C. Tablets 2mg/500mg "Spain"
適應症 其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), ROSIGLITAZONE MALEATE
限制項目 02輸 入
1D須執行風險管理計畫
25監視中學名藥
81依100年07月27日署授食字第1001403661公告含Rosiglitazone藥品須執行風險評估暨管控計畫
申請商名稱 1115901100 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0122000 GLAXO WELLCOME, S.A.
製造廠廠址 AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程

次製造廠

製造廠名稱 1225204000 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平村1鄰舊厝子1之2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類