西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024448號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 96/06/14
註銷理由 證別變更
產地變更
製造許可登錄編號
有效日期 100/05/19 發證日期 95/05/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202444804
中文品名 新福胰長效錠500毫克
英文品名 Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg
適應症 第二型糖尿病。
劑型 129長效錠 包裝 2-1000顆塑膠瓶裝
2-1000顆鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620102K944 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址 台北巿大安區信義路三段109號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0372000 IVAX PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址 CIDRA INDUSTRIAL PARK C STREET, CIDRA, PR 00739. USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類