西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024336號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/11/22
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 99/12/06 發證日期 94/12/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202433606
中文品名 卡比敏安5%輸注液
英文品名 Aminoven 5% Solution for Infusion
適應症 腸外營養補充劑。
劑型 270注射劑 包裝 250毫升玻璃瓶裝
500毫升玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
限制項目 02輸 入
25監視中學名藥
申請商名稱 6201179728 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北巿大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FKR0068000 FRESENIUS KABI KOREA LTD.
製造廠廠址 401-1, DOOJUNG-DONG CHUNAN CITY, CHOONGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類