西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024230號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/12/29
註銷理由 自請註銷
工廠歇業
製造許可登錄編號
有效日期 104/05/13 發證日期 94/05/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202423003
中文品名 梵帝美TM錠 4MG/1000MG
英文品名 AVANDAMET TM TABLETS 4MG/1000MG
適應症 對於適合併用rosiglitazone及metformin 治療的第二型糖尿病患者,AVANDAMET可用於輔助飲食及運動以改善血糖控制。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), ROSIGLITAZONE MALEATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1115901100 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 FPR0041000 SB PHARMCO PUERTO RICO INC.
製造廠廠址 ROAD 172, KM9.1 BO. CERTENEJAS, CIDRA, PUERTO, RICO 00739 (MAILING ADDRESS:P.O. BOX 11975 CIDRA PUERTO RICO 00739-1975)
製造廠公司地址 ONE FRANKLINE PLAZA, P.O. BOX 7929, PA 19101 PHILADELPHIA.
製造廠國別 PUERTO RICO 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類