西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024219號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/05/05 發證日期 94/05/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202421902
中文品名 "百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液
英文品名 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION
適應症 適用於營養不良之腹膜透析病人。
劑型 27F腹膜透析用液劑 包裝 5000公撮以下塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造廠名稱 FSG0007000 BAXTER HEALTHCARE S.A. SINGAPORE BRANCH
製造廠廠址 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D. STREET 2, SINGAPORE 737778
製造廠公司地址
製造廠國別 SINGAPORE 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132051306 泉泰物流有限公司
製造廠廠址 桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類