西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024213號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/27 發證日期 94/04/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202421303
中文品名 希那克注射劑
英文品名 HIDONAC INJECTION
適應症 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。
劑型 270注射劑 包裝 25公撮玻璃瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETYLCYSTEINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0819001100 幸生實業股份有限公司
申請商地址 台北市松江路520號6樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT9106000 Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址 Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FIT0414000 ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址 VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類