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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/04/20
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發證日期
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94/04/20
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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通關簽審文件編號
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DHA00202420606
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中文品名
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"愛力根"麗眼達眼用乳劑0.05%
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英文品名
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RESTASIS OPHTHALMIC EMULSION 0.05%
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適應症
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治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA<5MM/5MIN)併角結膜上皮病變患者之發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。
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劑型
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467點眼乳劑
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包裝
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100毫升以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CYCLOSPORIN
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限制項目
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02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
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申請商名稱
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620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
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申請商地址
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台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FUS0328000 ALLERGAN SALES, LLC
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製造廠廠址
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8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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CCC號列
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30049091001 抗排斥醫藥製劑
Immunosuppressive preparations
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藥理治療分類
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