西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023974號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/10 發證/登錄日期 93/05/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202397407
中文品名 "贊邦" 梅樂黴素顆粒劑
英文品名 MONUROL 3G, GRANULES
適應症 急性細菌性膀胱炎、復發性膀胱炎、細菌性尿道與膀胱症、非特殊性細菌性尿道炎、無徵狀菌尿症、手術後尿路感染之預防。
劑型 156顆粒劑 包裝 每包8公克,1-100包鋁箔袋裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FOSFOMYCIN TROMETAMOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0819001100 幸生實業股份有限公司
申請商地址
台北市松江路520號6樓

主製造廠

FCH0096000 ZAMBON SWITZERLAND LTD.
VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO-MILAN, ITALY
SWITZERLAND 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類