西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023964號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/04/21 發證/登錄日期 93/04/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202396404
中文品名 耳多贊邦點耳液劑
英文品名 OTOZAMBON EAR DROPS
適應症 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
劑型 474點耳液劑 包裝 100公撮以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE, LIDOCAINE HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0819001100 幸生實業股份有限公司
申請商地址
台北市松江路520號6樓

主製造廠

FIT0314000 ZAMBON S.P.A.
VIA DOVARO 36045 ALMISANO DI LONIGO (VICENZA), ITALYVIA DELLA CHIMICA 9-36100 VICENZA,ITALY
ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FIT0414000 ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址 VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 許可證持有者
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類