西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023917號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/02/02 發證日期 93/02/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 及通安錠
英文品名 ULTRACET TABLETS
適應症 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
劑型 110錠劑 包裝 16-1000錠塑膠瓶裝
10-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), TRAMADOL HCL
限制項目 02輸 入
34第四級管制藥品
申請商名稱
1507401100 嬌生股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0332000 JANSSEN-CILAG S.P.A.
製造廠廠址 VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132061151 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列 30049099414 醫藥製劑,含有特拉嗎竇者
Medicaments, containing Tramadol
藥理治療分類