西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023790號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/08/04 發證日期 92/08/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202379000
中文品名 樂得美乳膏5%
英文品名 ALDARA CREAM 5%
適應症 治療成人生殖器外部的疣,肛門周圍的疣和濕性尖疣。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下盒裝
250毫克單次使用小包裝、唧筒裝(pump)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IMIQUIMOD
限制項目 02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱 1225201100 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3

主製造廠

製造廠名稱 FGB0167000 3M HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址 DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF
製造廠公司地址 DERBY ROAD, LOUGHBOROUGH, LEICESTERSHIRE, UNITED KINGDOM. LE11 5SF
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類