西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023758號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/08/04
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 112/06/24 發證/登錄日期 92/06/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202375801
中文品名 雅施達加強錠
英文品名 ACERTIL PLUS TABLETS
適應症 本態性動脈高血壓。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT, INDAPAMIDE
限制項目 02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱
1316101100 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
台北市中山區松江路168號3樓

主製造廠

FFR0075000 LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN 45520 GIDY FRANCE
FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 FFR0075100 LES LABORATOIRES SERVIER.
製造廠廠址 (LICENSE HOLDER)50 RUE CARNOT, 92284 SURESNES CEDEX, FRANCE.
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類