西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023537號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/08/28 發證日期 91/08/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202353701
中文品名 複方舒而坦 眼藥水
英文品名 XALACOM EYE DROPS
適應症 開放性青光眼及高眼壓症,且對局部β-BLOCKER治療無效時。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL MALEATE, LATANOPROST
限制項目 02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱
1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠

製造廠名稱 FBE0011000 PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址 RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類