西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023218號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/07/02 發證日期 90/07/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202321808
中文品名 〝百特〞克里密絲輸注液 (N17G35E)
英文品名 CLINIMIX N17G35E SOLUTION FOR INFUSION "BAXTER"
適應症 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。
劑型 270注射劑 包裝 2000(1000mlX2)1000(500X2)1500(750X2)軟袋裝
軟袋設計及管口材質軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L-, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段216號15樓

主製造廠

製造廠名稱 MBE0829000 Baxter S.A.
製造廠廠址 Boulevard René Branquart 80, 7860 Lessines,Belgium
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132051306 泉泰物流有限公司
製造廠廠址 桃園市蘆竹區海湖里海山東街482號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類