西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023210號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 110/06/26 發證日期 90/06/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202321005
中文品名 "百特" 克里密絲輸注液 (N14G30E)
英文品名 AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION
適應症 用於非經腸道營養,當腸無法吸收或吸收不良,經判斷為不可經腸道營養時使用。
劑型 270注射劑 包裝 袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L-, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造廠名稱 FGB0179000 BAXTER HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址 CAXTON WAY THETFORD NORFOLK UNITED KINGDOM IP24 3SE
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類