西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023177號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/05/08 發證/登錄日期 90/05/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202317707
中文品名 希樂葆膠囊200毫克
英文品名 CELEBREX CAPSULE 200MG
適應症 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型 130膠囊劑 包裝 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CELECOXIB
限制項目 02輸 入
申請商名稱
620117S703 暉致醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號27樓

主製造廠

FPR0019000 PFIZER PHARMACEUTICALS LLC
KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693
PUERTO RICO 製程

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FDE0247000 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類