西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023128號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/02/20 發證日期 90/02/20
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202312807
中文品名 博脈舒 錠8公絲
英文品名 BLOPRESS TABLETS 8MG
適應症 1.本態性高血壓。 2.治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠瓶裝
Polypropylene (PP) 300 μm ALU foil盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CANDESARTAN CILEXETIL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0344000 DELPHARM NOVARA S.R.L.
製造廠廠址 VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 製造、分裝

次製造廠

製造廠名稱 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類