西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023034號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/11/10
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 94/10/23 發證日期 89/10/23
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202303401
中文品名 乙醯半胱氨酸粉劑
英文品名 N-ACETYL-L-CYSTEINE
適應症 袪痰
劑型 043原料藥結晶性粉末 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETYLCYSTEINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1203701100 裕元興業股份有限公司
申請商地址 台北巿松江路129號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FIT0306100 FLAMMA FABBRICA LOMBARDA AMMINO ACIDI S.P.A.
製造廠廠址 24040 CHIGNOLO D'ISOLA (BG) VIA BEDESCHI 22 ITALYVIA BEDESCHI 22 24040 CHIGNOLO D'ISOLA (BG) ITALY
製造廠公司地址 VIA BEDESCHI 22 24040 CHIGNOLO D'ISOLA (BG) ITALY
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 29309090904 其他有機硫化物
Other organo-sulphur compounds
藥理治療分類