西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023000號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/09/21 發證日期 89/09/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202300007
中文品名 帕特捷 筆型注射液
英文品名 APO-GO PEN 10MG/ML
適應症 改善巴金森氏病後期藥效波動現象,如:LEVODOPA或其他DOPAMINE作用劑(BROMOCRIPTINE、LISURIDE、PERGOLIDE)製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀。
劑型 270注射劑 包裝 5pens盒裝
3ml筆裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 APOMORPHINE HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1407301100 臺灣美強股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠

製造廠名稱 FGB0269100 CP PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址 ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 6131180602 台灣美強股份有限公司
製造廠廠址 新北市深坑區北深路3段155巷5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FFR0159100 LABORATOIRE AGUETTANT
製造廠廠址 1 RUE ALEXANDER FLEMING, 69007 LYON, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 FGB0291000 BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 200 Longwater Avenue, Reading Berkshire,RG2 6GP ,UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類