西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022354號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/12/15 發證日期 87/12/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202235401
中文品名 克立生注射劑〝麥森艾佛特〞
英文品名 CLEXANE INJECTION
適應症 治療深部靜脈血栓、與ASPIRIN併用以治療不穩定狹心症及非Q波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下,腎功能(Ccr)大於60 ml/min,ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患,不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術,皆可與血栓溶解劑併用
劑型 270注射劑 包裝 注射針筒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ENOXAPARIN SODIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1424601100 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

製造廠名稱 FFR0086100 Sanofi Winthrop Industrie
製造廠廠址 180 RUE JEAN-JAURES B.P. 40 94702 MAISONS ALFORT CEDEX FRANCE15,RUE DE LA VANNNE,92120-MONTROUGE,FRANCE
製造廠公司地址 15,RUE DE LA VANNNE,92120-MONTROUGE,FRANCE
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 FFR0247100 SANOFI AVENTIS France
製造廠廠址 82, AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30019010002 肝素及其鹽類
Heparin and its salts
藥理治療分類