西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022202號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 100/09/21
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 102/06/05 發證日期 87/06/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202220201
中文品名 舒得寧長效凍晶注射劑30公絲
英文品名 SOMATULINE PR 30MG, POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR PROLONGED RELEASE INJECTION.
適應症 治療肢端肥大症。改善類癌瘤(CARCINOID TUMORS)的臨床症狀。不適合手術之甲促素細胞腺瘤病人之症狀治療或是手術前之預備治療。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 盒裝
小瓶附安瓿裝溶劑附針筒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MANNITOL, LANREOTIDE (ACETATE), WATER FOR INJECTION
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1011101100 海喬國際股份有限公司
申請商地址 台北市大同區重慶北路三段276號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FFR0144000 MANUFACTURED BY:IPSEN PHARMA BIOTECH FOR:BEAUFOUR IPSEN PHARMA
製造廠廠址 PARC D'ACTIVIT'S DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D'EPARTMENTAL N'402-83870 SIGNES-FRANCE FOR 24 RUE ERLANGER 75781 PARIS CEDEX 16 FRANCE
製造廠公司地址 24, RUE ERLANGER-75016 PARIS, FRANCE
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 FFR0271000 IPSEN PHARMA SAS
製造廠廠址 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類