西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022177號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/05/14 發證日期 87/05/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202217702
中文品名 克立生注射劑
英文品名 CLEXANE INJECTION
適應症 預防手術後靜脈血栓症。 於中度或高度血栓栓塞風險的病人,預防手術後靜脈血栓 症,特別是在接受骨科或一般外科手術(包括癌症手術)之病 人。
劑型 270注射劑 包裝 注射針筒
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ENOXAPARIN SODIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1424601100 賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

FFR0086100 Sanofi Winthrop industrie
180 RUE JEAN-JAURES B.P. 40 94702 MAISONS ALFORT CEDEX FRANCE15,RUE DE LA VANNNE,92120-MONTROUGE,FRANCE
15,RUE DE LA VANNNE,92120-MONTROUGE,FRANCE
FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 FFR0247100 SANOFI AVENTIS France
製造廠廠址 82, AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30019010002 肝素及其鹽類
Heparin and its salts
藥理治療分類