西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022026號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/01/07 發證日期 87/01/07
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202202607
中文品名 "艾施多華" 無菌安莫西林鈉鹽
英文品名 STERILE AMOXICILLIN SODIUM
適應症 本品為對抗革蘭氏陽性菌感染症。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN SODIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1317301100 義大國際有限公司
申請商地址 桃園市桃園區自強路31號

主製造廠

製造廠名稱 FIT0302000 ACS DOBFAR S.P.A.
製造廠廠址 TRIBIANO(MI)-VIA ROSSINI 9/11, ITALY
製造廠公司地址 VIALE ADDETTA, 4/12, 20067 TRIBIANO MILANO, ITALY
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 29411090105 人用青黴素及具有青黴素酸結構之衍生物;其鹽類
Penicillins and their derivatives with a penicillanic acid structure; other salts thereof, for human use
藥理治療分類