西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022022號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/26 發證日期 86/12/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202202202
中文品名 阿米若靜脈輸注液6%W/V
英文品名 AMINOSTERIL INFANT 6% W/V FOR INTRAVENOUS INFUSION
適應症 早產兒、嬰兒及幼兒之部份腸外營養劑。(PARTIAL PARENTERAL NUTRITION).
劑型 270注射劑 包裝 100公撮玻璃瓶裝
100瓶以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, N-ACETYL TYROSINE L-, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), N-ACETYL-L-CYSTEINE, TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID), MALIC ACID L-
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201179728 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FAT0014100 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 HAFNERSTRABE 36 A-8055 GRAZ AUSTRIAD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠公司地址 D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠國別 AUSTRIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 FAT0045000 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 FDE0257200 FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 許可證持有者
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類