西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021644號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/10/08
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 111/04/17 發證日期 86/04/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202164402
中文品名 心寧美持續性藥效錠
英文品名 SINEMET CR 50/200 TABLETS
適應症 .特發性帕金森氏症。.腦炎後之帕金森氏徵候群。.症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。.正服用含有PYRIDOXINE維他命製劑之帕金森氏症或帕金森氏徵候群的病人。可降低先前曾以levodopa/decarboxylase抑制劑之複方製劑或使用levodopa單方製劑治療的病人之無反應期,這些病人的運動功能波動特徵在藥效末期時有惡化(Wearing off)現象,尖峰劑量之運動困難,運動不能或短期運動失調之類似現象。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LEVODOPA, CARBIDOPA
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0128000 MYLAN PHARM, INC.
製造廠廠址 781 CHESTNUT RIDGE ROAD, MORGANTOWN, WEST VIRGINIA 26505
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝及分裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類