西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第020991號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/07/17 發證日期 109/04/09
許可證種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202099105
中文品名 喜革脈錠５毫克
英文品名 SIGMART TABLETS 5MG
適應症 狹心症
劑型 110錠劑 包裝 6-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 91/07/17
主成分略述 NICORANDIL
限制項目 02輸　入
申請商名稱
1438501100 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓

主製造廠
製造廠名稱 FJP0526000 NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT
製造廠廠址 428, OKANOUCHI, KAGAMIISHI-MACHI, IWASE-GUN, FUKUSHIMA, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠
製造廠名稱 FJP0533000 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類