西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020975號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/16 發證日期 108/08/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 02020115 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202097507
中文品名 欣保康優靜脈營養輸注液
英文品名 NUTRIFLEX SPECIAL
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 每袋1000、1500公撮,100袋以下裝,PVC及V90(Twin-Flex)塑膠袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, GLUCOSE ANHYDROUS, L-ALANINE, L-ASPARTIC ACID, GLUTAMIC ACID L-, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), ARGININE L- (MONOGLUTAMATE), HISTIDINE L- (HCL MONOHYDRATE), LYSINE L- (HCL), POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE, POTASSIUM HYDROXIDE, SODIUM HYDROXIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1426402100 臺灣柏朗股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路152號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FCH0078000 B.BRAUN MEDICAL AG
製造廠廠址 ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND
製造廠公司地址 SEESATZ 17, CH-6204 SEMPACH, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類