西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020971號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/07/04 發證日期 84/07/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202097102
中文品名 達梭黴素涷晶注射劑
英文品名 TAZOCIN
適應症 對PIPERACILLIN 具有感受性以及對PIPERACILLIN具抗藥性但對PIPERACILLIN?TAZOBACTAM 有感受性之B-LACTAMASE 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染
劑型 243凍晶注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 91/07/04
主成分略述 PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 6231105405 輝瑞生技股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 FIT0408000 WYETH LEDERLE S.R.L.
製造廠廠址 VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE IT-95100, CATANIA, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類