西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020806號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/12/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 104/02/13 發證日期 84/02/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202080600
中文品名 含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞
英文品名 DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH
適應症 腎功能衰竭
劑型 272透析用液劑 包裝 袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE), DEXTROSE HYDROUS
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段216號15樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0199100 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址 HIGHWAY 221N.MARION,NORTH CAROLINA 28752 U.S.A.1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠公司地址 1 BAXTER PARKWAY,DEERFIELD,ILLINOIS 60015 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類