西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020556號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/31
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/06/21 發證日期 83/07/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 02011452 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202055600
中文品名 安得達膜衣錠25公絲
英文品名 ALDACTIDE 25
適應症 本態性高血壓、水腫狀態、肝硬化引起的腹水、充血性心衰竭、腎病變
劑型 116膜衣錠 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SPIRONOLACTONE, HYDROFLUMETHIAZIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1504401100 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 FGB0249000 PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED
製造廠廠址 WHALTON ROAD, MORPETH, NORTHUMBERLAND, NE61 3YA, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 FGB0250000 PHARMACIA LIMITED
製造廠廠址 RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT, CT13 9NJ, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類